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细胞和基因治疗（CGT）已然成为全球最具发展潜力的前沿医药领域之一，也是这一领域发展的关键点。6月30日，希济生物CGT CDMO GMP生产厂房落成典礼在北京市大兴区举行。该厂房的正式落成，将助力弥补我国当下CGT CDMO市场的巨大缺口，加速国内CGT领域新技术、新成果转化应用，助推我国自主CGT药物早日上市。　　据了解，希济生物CGT CDMO GMP生产厂房面积达8000平方米，拥有301间房间、96间功能间、15条GMP级生产线、500余台设备、800平方米研发实验室、P2实验室以及生物样本管理系统，为助力北京乃至全国CGT产业的高质量发展再添动力。 　　希济生物创始人、CEO鲁薪安在落成典礼活动中介绍道，CGT领域正在迎来十年百倍机遇，美国与中国的研发位居全球CGT领域前两位，其中中国的在研管线占比达到35%，极具发展潜力。当下国内CGT领域发展存在价格昂贵、技术复杂、人才匮乏、可及性差等痛点，为了解决这些问题迫切需要CDMO。而能够真正助力痛点解决的CDMO必须具备5大关键特点，即具有自主知识产权的技术和工艺平台，攻克关键技术的研发能力，CGT药物从0到1的成功经验，供应链管理和成本控制和完整GMP、项管和质量体系。希济生物兼具了这5大特点，并与CGT产业链上下游紧密合作。如今希济生物GMP厂房的落成，将进一步推动CGT向前发展，尽快实现我们让基因细胞药物进入寻常百姓家的美好愿景。 　　赛桥生物、东富龙、昆拓信诚医药、赛赋医药、达科为生物、思拓凡、百林科医药、赛默飞世尔、奥星集团、同立海源、乐纯生物、金仪盛世、鸣基医疗等企业代表及投资方、合作伙伴、媒体和行业专家等各界人士参加了本次落成典礼，并参观了希济生物CGT CDMO GMP厂房。　　会上，希济生物CGT CDMO一站式创新转化平台正式启动，将专注为CGT客户提供从科研到GMP到商业化的质粒、病毒、细胞、胞外囊泡等生产服务的CDMO转化平台。 　　随后，希济生物为战略合作方颁发了巨擘奖，以感谢广大合作伙伴对希济生物的信任和支持，同时也向他们致力于推动中国CGT行业的发展致敬。作为战略合作方代表的赛桥生物CEO商院芳表示，未来已来，只是CGT药物尚未普及，需要CGT上下游勠力同心面向挑战。国内的CGT领域发展至今，上下游之间从来没有像今天这样息息相关、荣辱与共过，我们会继续加大与像希济生物这样的企业的合作。 　　国投创业首席科学家邵颖表示，中国生物医药正走向新的发展阶段，从解决有没有药的问题到药好不好的问题，以及再到为全球作出多少贡献的问题。目前，国内正处于第三阶段。同时，国内的研发迎来了爆发式增长，相较于国外，具有效率、市场、政策等多方面的优势。未来，在中国玩家的参与之下，能够加速推进CGT药物惠及广大患者。 　　据了解，希济生物就是一家兼具硬件实力与软实力的专注于CGT全领域一站式CDMO创新转化的平台企业。其成立于2022年1月，是国内CGT的领军企业北京艺妙神州团队的二次创业，主要为基因细胞药物企业提供质粒、病毒、细胞等产品的工艺开发、质量控制、生产和注册等服务，以解决日益增长的CGT药物临床开发需求和缺乏高标准、不依赖海外技术的新型CGT CDMO的矛盾，旨在助力我国CGT企业研发出疗效及安全性更佳、成本更低、可及性更广的创新药，从而助推国内CGT领域的发展。 　　成立仅短短一年余，占据高起点的希济生物厚积薄发，迅速推进了技术平台搭建、GMP厂房筹建、资质认定、合作等一系列事项。目前，希济生物已经建立了以基因药物、病毒载体药物和细胞药物为核心的共性技术平台，能够为国内CGT创新药企提供涵盖临床前研究阶段至商业化生产阶段的相关工艺开发和生产服务，为加速推进产品走向市场提供强有力支撑。

(责任编辑：王丹萍)

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